In relazione al Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari e alla sua implementazione, la Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari – Ufficio 4, informa in una nota stampa che sul sito dell’Agenzia Europea dei Medicinali – EMA è stata pubblicata la bozza della linea guida EU Vet per l’implementazione della Banca dati dei prodotti dell’Unione Europea (UPD).
Il documento “EU Implementation Guide (IG) on veterinary medicines product data in the Union Product Database – Implementation of the requirements of Regulation (EU) 2019/6 for the Union 6 database on veterinary medicinal products in the European Union” è disponibile per la consultazione pubblica dal 21/01/2021 al 21/03/2021.
Il documento contiene linee guida per le autorità nazionali competenti e per i titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio (A.I.C.) per la trasmissione dei dati sui medicinali veterinari all’UPD attraverso formati di dati e terminologie standardizzati (SPOR) in tutta l’UE. Dato l’impatto sul settore, vengono invitate le Aziende Farmaceutiche e le Associazioni a prenderne visione. Eventuali commenti possono essere inviati all’indirizzo vetchange.programme@ema.europa.eu entro il 21 marzo 2021 usando l’apposito modulo disponibile sul sito Ema.
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